תאימות גלובלית לגיוס חברות ביוטכנולוגיה ומכשור רפואי

מכשור רפואי וביוטכנולוגיה הם שניים מהמגזרים הצומחים ביותר, המונעים על ידי ביקוש לפתרונות בריאות חדשניים, התקדמות טכנולוגית, אוכלוסייה עולמית מזדקנת והוצאות מוגברות על שירותי בריאות.

על פי דו"ח שפורסם לאחרונה על ידי Grand View Research, שוק הביוטכנולוגיה העולמי צפוי להגיע 4 727 1 דולר עד 2025, ולהתרחב בקצב צמיחה שנתי מצטבר של 7 %. באופן דומה, שוק המכשור הרפואי צפוי לגדול מ 542 מיליארד דולר בשנת 2024 ל 886 מיליארד דולר עד 2032. אבל כדי לנצל את הצמיחה המהירה הזו בתעשייה, חברות צריכות להסתכל מעבר לגבולות ולהרחיב את הצוותים שלהן כדי לכבוש שווקים חדשים. עם זאת, גיוס עובדים גלובלימביא עמו אתגרי תאימות רבים.

תאימות לדרישות גיוס גלובליות לעולם אינה קלה לחברות להתמודד איתה לבד, ויכולה להיות מסובכת במיוחד בתחומי הביוטכנולוגיה והמכשור הרפואי. תעשיות אלו חייבות להתמודד עם תקנות תפעוליות מחמירות ותקני בקרת איכות המשתנים מאזור לאזור. אבל בעזרת סיווג עובדים), חברות יכולות להקל על הנטל המשפטי והמנהלי של העסקה גלובלית, לרבות יצירת חוזים, קלית עובדים, שכר, הטבות, דיווח ועוד.

בעוד שישנם היבטים כלליים של גיוס תאימות שחלים על כל תעשייה, בואו נחקור את מכשולי הגיוס והתאימות הייחודיים העומדים בפני תעשיות המכשור הרפואי והביוטכנולוגיה, וכיצד מעסיק רשום יכול לסייע ביצירת הצלחה עסקית גלובלית.

מרכזי גיוס מובילים לתפקידי תאימות רגולטורית

הנוף הרגולטורי המחמיר הן של תעשיות הביוטכנולוגיה והן של המכשור הרפואי מבטיח שמוצרים כמו תרופות, רכיבים מהונדסים גנטית וכלי אבחון עומדים בתקני הבטיחות והאיכות הגבוהים ביותר. עם זאת, דרישות ותקנים אלה משתנים לעיתים קרובות בהתאם לאזור.

לדוגמה, ה-FDA מפקח על מכשור רפואי בארה"ב, בעוד שסימון CE נדרש באיחוד האירופי. כדי לשמור על היתרון התחרותי שלהם, יצרני מכשור רפואי ומותגי ביוטכנולוגיה צריכים לגייס עובדים ממרכזי כישרונות גלובליים מובילים ומתפתחים כדי לקבל תובנות אזוריות לגבי תאימות רגולטורית, אבטחת איכות (QA) ובקרת איכות (QC) בשווקי היעד.

בואו נסקור את תחומי התאימות המרכזיים הספציפיים הן לתעשיות הביוטכנולוגיה והן לתעשיות המכשור הרפואי, וכמה ממרכזי הגיוס המובילים בעולם לתפקידים בכל תחום:

זכויות קניין רוחני והגנה על נתונים

הגנה על קניין רוחני (IP) וטיפול במידע רגיש הם קריטיים עבור חברות ביוטכנולוגיה ומכשור רפואי. ציות לחוקי IP בינלאומיים ולתקנות הגנת מידע, כגון הסדרה הכללית להגנה על מידע באירופה, היא חיונית. משמעות הדבר היא שגיוס עובדים גלובליים בעלי מומחיות בניהול קניין רוחני ואבטחת מידע הוא חובה.

מרכזי גיוס מובילים בתחום ה-IP כוללים:

• צפון אמריקה: בוסטון, ניו ג'רזי וניו יורק, ארה"ב

• אירופה: מינכן, גרמניה

• אסיה-פסיפיק (APAC): טוקיו, יפן

התפקידים המובילים שגויסו באזורים אלה כוללים מנהלי קניין רוחני, סוכני ועורכי פטנטים, בוחני פטנטים ואסטרטגי קניין רוחני.

אבטחת ובקרת איכות

שמירה על סטנדרטים גבוהים של איכות היא חיונית בתעשיות אלו. עמידה בתקני ייצור נאותים (GMP) ותקני ISO מחייבת גיוס כוח אדם מיוחד לתפקידי אבטחת איכות (QA) ובקרת איכות (QC). אנשי מקצוע אלה מבטיחים כי המוצרים עומדים בדרישות הרגולציה ובסטנדרטים בתעשייה.

מרכזי גיוס מובילים בתחום האיכות והבקרת איכות (QA) ובקרת איכות (QC) כוללים:

• צפון אמריקה: מינסוטה, ארה"ב

• אירופה: ציריך, שוויץ

• לטאמה סיטי: קמפינאס, ברזיל

התפקידים המובילים שגויסו באזורים אלה כוללים מנהל אבטחת איכות, אנליסט בקרת איכות, מומחה תאימות GMP ומבקר GMP.

תקנות בריאות ובטיחות

הבטחת בטיחות במקום העבודה היא מפתח הן במגזר המכשור הרפואי והן במגזר הביוטכנולוגיה. חברות חייבות לעמוד בתקנות הבריאות והבטיחות המקומיות, אשר שונות באופן משמעותי בין אזורים ומדינות. זה כרוך בגיוס מומחים שיכולים ליישם ולנטר פרוטוקולי בטיחות בסביבות מעבדה וייצור.

מרכזי גיוס מובילים בתחום הבריאות והבטיחות כוללים:

• צפון אמריקה: סן דייגו, ארה"ב

• אירופה: לונדון, בריטניה

• אסיה-פסיפיק (APAC): היידראבאד, הודו

התפקידים המובילים שגויסו באזורים אלה כוללים קצין בריאות ובטיחות, מנהל תאימות, מומחה בריאות תעסוקתית ומנהל בריאות ובטיחות.

רגולציה של ניסויים קליניים

בארה"ב, חברות ביוטכנולוגיה חייבות לערוך ניסויים קליניים תחת הנחיות מחמירות של ה-FDA כדי להדגים את הבטיחות והיעילות של מוצריהן. תקנת הניסויים הקליניים (CTR) מייעלת את תהליכי ההערכה והפיקוח על ניסויים קליניים ברחבי האיחוד האירופי.

מרכזי גיוס מובילים לניסויים קליניים ורגולציה:

• צפון אמריקה: בוסטון, ארה"ב

• לטינית: ריו דה ז'ניירו, ברזיל

• אסיה-פסיפיק: מומבאי, הודו

התפקידים המובילים שגויסו באזורים אלה כוללים מנהל תפעול קליני, מנהל נתונים קליניים, עמית מחקר קליני, מנהל ניסויים קליניים ומומחה לענייני רגולציה.

מסגרות ביולוגיות לאומיות

לכל מדינה יש תקנות בטיחות ביולוגיות משלה לבקרה ולניטור השימוש במזון מהונדס גנטית ובמוצרים ביוטכנולוגיה אחרים.

מרכזי גיוס מובילים בתחום הבטיחות הביולוגית כוללים:

• צפון אמריקה: טורונטו, קנדה

• אירופה: אמסטרדם, הולנד

• אסיה-פסיפיק: סיאול, דרום קוריאה

התפקידים המובילים שגויסו באזורים אלה כוללים קצין בטיחות במעבדה, מומחה לסיכונים ביולוגיים, מתאם מתקני בלימה ומנהל בטיחות ביולוגית.

תקנות EPA ו-REACH

בארה"ב, הסוכנות להגנת הסביבה (EPA) מווסתת מוצרי ביוטכנולוגיה שעלולים להיות בעלי השפעות סביבתיות, כגון ייצור חומרי הדברה. באיחוד האירופי, חברות ביוטכנולוגיה חייבות לעמוד בדרישות REACH (רישום, הערכה, אישור והגבלת כימיקלים)

מרכזי גיוס מובילים של EPA ו-REACH כוללים:

• צפון אמריקה: סן פרנסיסקו, ארה"ב

• אירופה: בריסל, בלגיה

• אסיה-פסיפיק: ניו דלהי, הודו

התפקידים המובילים שגויסו באזורים אלה כוללים קצין תאימות, רכז REACH, מעריך סיכונים סביבתיים, EPA יועץ ומנהל עניינים רגולטוריים.

רכזות אלו מספקות סקירה כללית של מאגר כישרונות העולמית הזמינה עבור חברות מכשור רפואי וביוטכנולוגיה. גיוס אנשי מקצוע מאזורים אלה יכול לעזור לחברות כמו שלך לענות על צרכים ספציפיים בתחומי קניין רוחני, אבטחת איכות, בריאות ובטיחות, ניסויים קליניים, בטיחות ביולוגית ותקנות סביבתיות.

מעסיק רשום בפעולה: כיצד G-P עוזרת לחברות ביוטכנולוגיה להיכנס לשווקים חדשים בהתאם לתקנות

חברות רבות בתעשיות אלו השתמשו בהצלחה בפתרונות Employer of Record כדי להיכנס לשווקים חדשים ולהרחיב את כוח העבודה גלובלי שלהם בהתאם. דוגמה אחת היא Cogstate, ששיתפה פעולה עם G-P כדי לייעל את פעולות הגיוס הגלובליות בזמן שיא. בואו נבחן מקרוב את מסע ההתרחבות שלהם.

קוגסטייט משיגה הצלחה עולמית עם G-P.

קוגסטייט, חברה המציעה שירותי אבטחת איכות לניסויים קליניים, תמכה בצורכי המחקר של חברות תרופות ומוסדות אקדמיים ברחבי העולם במשך 20 שנים. כאשר חברת "חברה" שבסיסה באוסטרליה נזקקה לגיוס כישרונות במדינה חדשה, היא הכירה בחשיבות של שיתוף פעולה עם מעסיק בעל רישיון.

"חוקי תעסוקה יכולים להיות קשים להבנה במדינות בהן חסרה היכרות." עם תמיכת G-P , אנו מבטיחים בביטחון תאימות. "זה עוזר לנו ליצור קשר עם המועמדים הטובים ביותר לתפקיד, אפילו באזורים גיאוגרפיים חדשים", אמרה ג'סיקה טיוניסן, מנהלת משאבי אנוש ותרבות בקוגסטייט.

קראו את הסיפור המלא >>

עם התמיכה של G-P , לצוות ניהול של Cogstate יש את המומחיות הדרושה כדי להבטיח שהחברה מצייתת לתקנות המקומיות. תוכנית הבריאות והבטיחות שלנו כוללת מומחים בתחום המסייעים בגיוס אנשי מקצוע לתפקידי נישה בניהול ניסויים קליניים, קציני תאימות וניהול בטיחות ביולוגית. בעזרת ההדרכה המומחית שלנו וניהול מקיף של תאימות, Cogstate וחברות ביוטכנולוגיה ומכשור רפואי אחרות יכולות להפחית אי-ודאויות וסיכונים מרכזיים הקשורים לפעילות בינלאומית.

גייסו עובדים במרכזים גלובליים תחרותיים בביטחון.

בנו צוותים גלובליים מהר יותר וגייסו עובדים לתפקידים קריטיים בתאימות רגולטורית, ייצור מכשור רפואי, מסגרות בטיחות ביולוגית לאומיות ותפעול ניסויים קליניים עם פתרונות התעסוקה שלG-P: חבילת מוצרי התעסוקה הגלובליים מספר1 ופתרונות מעסיק רשומה.

איתנו, תוכלו לשמור על היתרון התחרותי שלכם ולהתחיל לגייס תוך דקות עם פתרונות מעסיקים חסרי תקדים והדרכה עולמית מצוות משבי אנוש הגדול ביותר בתעשייה ומומחים משפטיים.

גייס, קליט ונהל צוותים גלובליים ביותר מ- 180מדינות, במהירות ובתאימות, מבלי להקים ישויות חדשות.

צרו קשר עוד היום או הזמינו הדגמה.