在创新医疗解决方案的需求、技术进步、全球人口老龄化和医疗保健支出增加的推动下,医疗器械和生物技术是两个发展最迅速的行业。

根据Grand View Research最近的一份报告,全球生物技术市场预计到2025 4将达到727 1美元,复合年增长率为7 %。同样,医疗器械市场预计将从2024年的542亿美元增长到2032的886亿美元。但要抓住这一行业快速增长的机遇,企业需要放眼全球,扩大团队规模,以赢得新市场。然而,全球招聘会带来许多合规方面的挑战。

全球招聘合规对公司来说绝非易事,尤其是对生物技术和医疗器械领域而言,更是棘手。这些行业必须遵守严格的操作规定和质量控制标准,而这些规定和标准因地区而异。但是,借助专业雇主(Professional Employer)的帮助,公司可以减轻全球雇佣的法律和行政负担,包括合同生成、入职、工资、福利、报告等等。

虽然招聘合规性方面有一些普遍适用于各个行业,但让我们来探讨一下医疗器械和生物技术行业面临的独特招聘和合规性障碍,以及专业的雇主如何帮助释放全球业务成功。

监管合规岗位的热门招聘中心

生物技术和医疗器械行业严格的监管环境确保药品、转基因生物和诊断工具等产品符合最高的安全和质量标准。然而,这些要求和标准往往因地区而异。

例如,美国FDA负责监管医疗器械,而欧盟则要求医疗器械获得CE标志认证。为了保持竞争优势,医疗器械制造商和生物技术品牌需要从全球顶尖和新兴人才中心招聘人才,以获得目标市场监管合规性、质量保证 (QA) 和质量控制 (QC) 的区域性见解。

让我们回顾一下生物技术和医疗器械行业特有的关键合规领域,以及全球各领域一些顶尖的招聘中心:

知识产权和数据保护

保护知识产权和处理敏感数据对生物技术和医疗器械公司至关重要。遵守国际化知识产权法律和数据保护法规(例如欧洲的《通用数据保护条例》)至关重要。 这意味着必须聘用具备知识产权管理和数据安全专业知识的全球员工。

顶尖的知识产权招聘中心包括

  • 北美:美国波士顿、新泽西和纽约

  • 欧洲:德国慕尼黑

  • 亚太地区(APAC):日本东京

这些地区招聘的高级职位包括知识产权经理、专利代理人和律师、专利审查员和知识产权战略家。

质量保证和控制

在这些行业中,保持高质量标准至关重要。要遵守《药品生产质量管理规范》(GMP)和 ISO 标准,就必须聘用专门的质量保证(QA)和质量控制(QC)人员。这些专业人员确保产品符合监管要求和行业标准。

全球顶尖的质量保证和质量控制人才招聘中心包括:

  • 北美洲:美国明尼苏达州

  • 欧洲:瑞士苏黎世

  • 拉丁美洲:巴西坎皮纳斯

这些地区招聘的热门职位包括质量保证经理、质量控制分析师、GMP 合规专家和 GMP 审核员。

健康与安全法规

确保工作场所安全是医疗器械和生物技术行业的关键所在。公司必须遵守当地的健康和安全法规,而不同地区和国家之间的法规差异很大。这包括聘请专家在实验室和生产环境中实施和监督安全规程。

最重要的健康与安全招聘中心包括

  • 北美洲:美国圣地亚哥

  • 欧洲:英国伦敦

  • 亚太地区(APAC):印度海得拉巴

这些地区招聘的高级职位包括健康与安全官员、合规经理、职业健康专家和健康与安全经理。

临床试验监管

在美国,生物技术公司必须严格按照 FDA 的指导方针进行临床试验,以证明其产品的安全性和有效性。临床试验条例》(CTR)简化了欧盟范围内临床试验的评估和监管流程。

临床试验和监管方面的顶级招聘中心:

  • 北美洲:美国波士顿

  • 拉丁美洲:巴西里约热内卢

  • 亚太地区:印度孟买

这些地区招聘的热门职位包括临床运营经理、临床数据经理、临床研究助理、临床试验经理和监管事务专家。

国家生物安全框架

每个国家/地区都有自己的生物安全法规,以控制和监测转基因生物和其他生物技术产品的使用。

顶尖的生物安全人才招聘中心包括:

  • 北美:加拿大多伦多

  • 欧洲:荷兰阿姆斯特丹

  • 亚太地区:韩国首尔

这些地区招聘的重点职位包括实验室安全员、生物危害专家、生物安全设施协调员和生物安全经理。

EPA 和 REACH 法规

在美国,环境保护局(EPA)对可能对环境造成影响的生物技术产品(如杀虫剂生产)进行监管。在欧盟,生物技术公司必须遵守 REACH(化学品注册、评估、许可和限制法规)

美国环保署 (EPA) 和 REACH 法规的主要招聘中心包括:

  • 北美洲:美国旧金山

  • 欧洲: 比利时布鲁塞尔

  • 亚太地区:印度新德里

这些地区招聘的高级职位包括合规官、REACH协调员、环境风险评估员、EPA顾问和监管事务经理。

这些中心提供了全球医疗器械和生物技术公司可利用的人才库概览。从这些地区聘请专业人士可以帮助像您这样的公司满足知识产权、质量保证、健康与安全、临床试验、生物安全和环境法规方面的特定需求。

专业雇主在行动: G-P如何帮助生物科技公司合规进入新市场

这些行业的许多公司已成功利用专业雇主解决方案进入新市场并合规地发展其全球劳动力。 例如,Cogstate与G-P合作,在创纪录的时间内简化了全球招聘流程。 让我们仔细看看他们的扩张历程。

Cogstate借助G-P实现全球成功。

Cogstate 是一家为临床试验提供质量保证服务的公司, 20年来一直支持着世界各地制药公司和学术机构的研究需求。当这家澳大利亚公司需要在新的国家/地区招聘人才时,它认识到与专业雇主合作的重要性。

"在不熟悉的国家,要掌握就业法律可能具有挑战性。有了G-P的支持,我们有信心确保合规。Cogstate& 文化部经理 Jessica Teunissen 说:"这有助于我们在新的地理区域找到最合适的候选人。

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在 G-P 的支持下,Cogstate 的领导团队拥有必要的专业知识,以确保公司遵守当地法规。我们的健康与安全计划拥有该领域的专家,可帮助我们为临床试验管理、合规官员和生物安全管理等细分岗位招聘专业人员。在我们的专业指导和全面合规管理下,Cogstate 和其他生物技术和医疗器械公司可以减少与国际运营相关的主要不确定性和风险。

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在不熟悉的国家,劳动法可能会让人感到难以理解。有了G-P的支持,我们有信心确保合规性。 这有助于我们在新的地理区域内找到最合适的候选人。

杰西卡-特乌尼森

人事经理& Cogstate 的文化

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