Conformité de l'embauche au niveau mondial pour les entreprises de biotechnologie et de dispositifs médicaux

Les dispositifs médicaux et la biotechnologie sont deux des secteurs qui connaissent l'expansion la plus rapide, en raison de la demande de solutions innovantes en matière de soins de santé, des progrès technologiques, du vieillissement de la population mondiale et de l'augmentation des dépenses de santé.

Selon un récent rapport de Grand View Research, le marché mondial de la biotechnologie devrait atteindre 727.1 milliards de dollars d'ici à 2025, avec un taux de développement annuel composé de 7.4% . De même, le marché des dispositifs médicaux devrait passer de 542 milliards d'USD en 2024 à 886 milliards d'USD en 2032. Mais pour tirer parti de ce développement rapide de l'industrie, les entreprises doivent regarder au-delà des frontières et renforcer leurs équipes pour conquérir de nouveaux marchés. Cependant, l'embauche à l'échelle mondialepose de nombreux défis en matière de conformité.

Il n'est jamais facile pour une entreprise de se conformer aux règles de recrutement à l'échelle mondiale, et cela peut s'avérer particulièrement délicat dans les domaines de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. Ces industries doivent respecter des réglementations opérationnelles strictes et des normes de contrôle de la qualité qui varient d'une région à l'autre. Mais avec l'aide d'un Portage salarial (Employer of Record, EOR), les entreprises peuvent alléger le fardeau juridique et administratif de l'emploi international, y compris la génération de contrats, l'intégration, la paie, les avantages sociaux, les rapports, et bien plus encore.

Si certains aspects généraux de la conformité des recrutements s'appliquent à tous les secteurs d'activité, nous allons examiner les obstacles spécifiques au recrutement et à la conformité auxquels sont confrontées les industries des dispositifs médicaux et de la biotechnologie, et voir comment un salarié en portage salarial (EOR) peut contribuer à la réussite des entreprises à l'échelle mondiale.

Principaux centres de recrutement pour les postes liés à la conformité réglementaire

Le paysage réglementaire rigoureux des secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux garantit que les produits tels que les produits pharmaceutiques, les OGM et les outils de diagnostic répondent aux normes de sécurité et de qualité les plus strictes. Toutefois, ces exigences et normes diffèrent souvent d'une région à l'autre.

Par exemple, la FDA supervise les dispositifs médicaux aux États-Unis, tandis que le marquage CE est exigé dans l'UE. Pour conserver leur avantage concurrentiel, les fabricants de dispositifs médicaux et les marques de biotechnologie doivent s'approvisionner auprès des principaux centres mondiaux talent et des centres émergents afin d'obtenir des informations régionales sur la conformité réglementaire, l'assurance qualité (AQ) et le contrôle qualité (CQ) dans les marchés cibles.

Passons en revue les principaux domaines de conformité propres aux secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux, ainsi que quelques-uns des principaux centres de recrutement au monde pour des postes dans chaque domaine :

Droits de propriété intellectuelle et protection des données

La protection de la propriété intellectuelle et le traitement des données sensibles sont essentiels pour les entreprises de biotechnologie et de matériel médical. Il est essentiel de se conformer aux lois sur la propriété intellectuelle ( international ) et aux réglementations sur la protection des données, telles que le Règlement général sur la protection des données en Europe. Cela signifie qu'il est indispensable d'embaucher des employés internationaux spécialisés dans la gestion de la propriété intellectuelle et la sécurité des données.

Les principaux centres de recrutement en matière de propriété intellectuelle sont les suivants

• Amérique du Nord : Boston, New Jersey et New York, États-Unis.

• Europe : Munich, Allemagne

• Asie-Pacifique (APAC) : Tokyo, Japon

Les principales fonctions recrutées dans ces régions sont les suivantes : gestionnaires de la propriété intellectuelle, agents et conseils en brevets, examinateurs de brevets et stratèges en matière de propriété intellectuelle.

Assurance et contrôle de la qualité

Le maintien de normes de qualité élevées est vital dans ces industries. Le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des normes ISO nécessite le recrutement de personnel spécialisé dans l'assurance qualité (AQ) et le contrôle qualité (CQ). Ces professionnels veillent à ce que les produits répondent aux exigences réglementaires et aux normes industrielles.

Les principaux centres mondiaux de recrutement pour l'assurance qualité et le contrôle qualité sont les suivants

• Amérique du Nord : Minnesota, États-Unis

• Europe : Zurich, Suisse

• LATAM : Campinas, Brésil

Les postes les plus importants recrutés dans ces régions incluent le responsable de l’assurance qualité, l’analyste du contrôle qualité, le spécialiste de la conformité GMP et l’auditeur GMP.

Réglementation en matière de santé et de sécurité

Garantir la sécurité au travail est essentiel tant dans les secteurs des dispositifs médicaux que dans celui de la biotechnologie. Les entreprises doivent se conformer aux réglementations locales en matière de santé et sécurité, qui diffèrent considérablement entre les régions et les pays. Cela implique l’embauche d’experts capables de mettre en œuvre et de surveiller les protocoles de sécurité en laboratoire et en milieu de fabrication.

Les principaux centres de recrutement en matière de santé et de sécurité sont les suivants

• Amérique du Nord : San Diego, États-Unis

• Europe : Londres, Royaume-Uni

• Asie-Pacifique (APAC) : Hyderabad, Inde

Les principales fonctions recrutées dans ces régions sont celles de responsable de la santé et de la sécurité, de responsable de la conformité, de spécialiste de la santé au travail et de responsable de la santé et de la sécurité.

Réglementation des essais cliniques

Aux États-Unis, les sociétés de biotechnologie doivent mener des essais cliniques conformément aux directives strictes de la FDA afin de démontrer la sécurité et l'efficacité de leurs produits. Le règlement sur les essais cliniques (ROC) rationalise les processus d'évaluation et de supervision des essais cliniques dans l'UE.

Les principaux centres de recrutement pour les essais cliniques et la réglementation :

• Amérique du Nord : Boston, États-Unis

• LATAM : Rio de Janeiro, Brésil

• Asie-Pacifique : Mumbai, Inde

Les principales fonctions recrutées dans ces régions sont les suivantes : responsable des opérations cliniques, responsable des données cliniques, attaché de recherche clinique, responsable des essais cliniques et spécialiste des affaires réglementaires.

Cadres nationaux de biosécurité

Chaque pays dispose de ses propres réglementations sur la biosécurité pour contrôler et surveiller l’utilisation des OGM et autres produits biotechnologiques.

Les principaux centres de recrutement en matière de biosécurité sont les suivants

• Amérique du Nord : Toronto, Canada

• Europe : Amsterdam, Pays-Bas

• Asie-Pacifique : Séoul, Corée du Sud

Les principales fonctions recrutées dans ces régions sont celles de responsable de la sécurité des laboratoires, de spécialiste des risques biologiques, de coordinateur des installations de confinement et de responsable de la biosécurité.

L'EPA et la réglementation REACH

Aux États-Unis, l'Agence de protection de l'environnement (EPA) réglemente les produits biotechnologiques susceptibles d'avoir un impact sur l'environnement, comme la production de pesticides. Dans l'UE, les entreprises de biotechnologie doivent se conformer au règlement REACH (enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques).

Les principaux centres de recrutement de l'EPA et de REACH sont les suivants

• Amérique du Nord : San Francisco, États-Unis

• Europe : Bruxelles, Belgique

• Asie-Pacifique : New Delhi, Inde

Les principaux postes recrutés dans ces régions sont les suivants : responsable de la conformité, coordinateur REACH, évaluateur des risques environnementaux, consultant EPA et responsable des affaires réglementaires.

Ces plateformes offrent un aperçu des vivier de talentmondiaux disponibles pour les entreprises de dispositifs médicaux et de biotechnologie. L'embauche de professionnels issus de ces régions peut aider des entreprises comme la vôtre à répondre à des besoins spécifiques en matière de propriété intellectuelle, d'assurance qualité, de santé et de sécurité, d'essais cliniques, de biosécurité et de réglementation environnementale.

portage salarial (EOR) en action : Comment G-P aide les entreprises de biotechnologie à pénétrer de nouveaux marchés en toute conformité

De nombreuses entreprises de ces secteurs ont utilisé avec succès des solutions de portage salarial (EOR) pour pénétrer de nouveaux marchés et accroître leur effectif à l'international en toute conformité. Cogstate, par exemple, s'est associé à G-P pour rationaliser les opérations de recrutement à l'échelle mondiale en un temps record. Examinons de plus près leur parcours d'expansion.

Cogstate décroche le succès mondial avec G-P.

Cogstate, une entreprise offrant des services d'assurance qualité pour les essais cliniques, répond aux besoins de recherche des sociétés pharmaceutiques et des institutions académiques du monde entier depuis 20 ans. Lorsque cette entreprise australienne a eu besoin d'embaucher talent dans un nouveau pays, elle a reconnu l'importance d'un partenariat avec une société de portage salarial (EOR).

"Le droit du travail peut être difficile à comprendre dans les pays que vous ne connaissez pas bien. Avec le soutien de G-P, nous assurons la conformité en toute confiance. Cela nous permet d'engager les meilleurs candidats pour le poste, même dans de nouvelles zones géographiques", a déclaré Jessica Teunissen, Manager, People & Culture chez Cogstate.

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Avec le soutien de G-P, l'équipe dirigeante de Cogstate dispose de l'expertise nécessaire pour s'assurer que l'entreprise respecte les réglementations locales. Notre programme de santé et de sécurité dispose d'experts dans le domaine qui vous aideront à recruter des professionnels pour des postes spécialisés dans la gestion des essais cliniques, les responsables de la conformité et la gestion de la biosécurité. Grâce à nos conseils d'experts et à notre gestion complète de la conformité, Cogstate et d'autres entreprises de biotechnologie et d'appareils médicaux peuvent réduire les incertitudes et les risques clés associés aux activités internationales.

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