生物科技和醫療器械公司的全球招聘合規

在創新醫療解決方案的需求、技術進步、全球人口老化以及醫療支出增加的驅動下，醫療設備和生物科技是發展最迅速的兩個領域。

根據Grand View Research最近的報告，預計到2025 ，全球生技市場4將達到727 1美元，年複合成長率為7 %。 同樣，醫療器材市場預計將從2024年的542億美元成長到2032的886億美元。但要抓住這個產業快速成長的機遇，企業需要放眼全球，擴大團隊規模，以贏得新市場。然而，全球招聘帶來了許多合規方面的挑戰。

全球雇用合規對於公司來說從來都不是一件容易的事，對於生物科技和醫療器材領域來說尤其棘手。這些產業必須遵守嚴格的作業規範和品質控制標準，而這些規範和標準會因地區而異。但是，借助名義僱主（EOR）的幫助，公司可以減輕全球僱用的法律和行政負擔，包括合約產生、入職、工資、福利、報告等等。

雖然招聘合規性方面有一些普遍適用於各個行業，但讓我們來探討一下醫療器械和生物技術行業面臨的獨特招聘和合規性障礙，以及名義僱主如何幫助釋放全球商業成功。

法規遵循職位的頂尖招聘中心

生技產業和醫療器材產業嚴格的法規規範，可確保藥品、基因改造生物和診斷工具等產品符合最高的安全和品質標準。然而，這些要求和標準往往因地區而異。

舉例來說，美國的醫療器材由 FDA 監督，而歐盟則需要 CE 標誌。為了保持競爭優勢，醫療器材製造商和生技品牌需要從全球頂尖和新興的人才中心招募人才，以獲得目標市場監管合規性、品質保證 (QA) 和品質控制 (QC) 的區域性見解。

讓我們回顧一下生物科技和醫療器材產業特有的合規性關鍵領域，以及每個領域的一些全球頂尖職位招募中心：

智慧財產權與資料保護

保護智慧財產權（IP）和處理敏感資訊對於生物技術和醫療器材公司至關重要。 遵守國際智慧財產權法和資料保護法規（例如歐洲的一般資料保障條例）至關重要。 這意味著雇用具備知識產權管理和資料安全專業知識的全球員工是必須的。

頂尖的 IP 雇用中心包括

• 北美洲：美國波士頓、新澤西和紐約

• 歐洲：德國慕尼黑

• 亞太地區 (APAC)：日本東京

這些地區招募的高級職位包括知識財產經理、專利代理人和律師、專利審查員和智慧財產權策略家。

品質保證與控制

在這些行業中，保持高標準的品質至關重要。要符合良好藥品製造規範 (GMP) 和 ISO 標準，就必須聘請專業人員擔任品質保證 (QA) 和品質控制 (QC) 職務。這些專業人員確保產品符合法規要求和產業標準。

全球頂尖的 QA 和 QC 雇用中心包括

• 北美：美國明尼蘇達州

• 歐洲：瑞士蘇黎世

• 拉丁美洲：巴西坎皮纳斯

這些地區招募的首要職位包括品質保證經理、品質控制分析師、GMP 合規專家和 GMP 稽核員。

健康與安全法規

確保職場安全在醫療器材與生技領域皆是關鍵。企業必須遵守當地的健康與安全法規，而這些法規在不同地區和國家之間差異很大。這包括聘請專家，在實驗室及製造環境中實施並監控安全規範。

頂尖的健康與安全僱用中心包括

• 北美：美國聖地牙哥

• 歐洲：英國倫敦

• 亞太地區 (APAC)：印度海得拉巴

在這些地區招募最多的職務包括健康與安全主任、合規經理、職業健康專家以及健康與安全經理。

臨床試驗法規

在美國，生物科技公司必須在嚴格的 FDA 指引下進行臨床試驗，以證明其產品的安全性和有效性。臨床試驗法規 (CTR) 簡化了歐盟各國臨床試驗的評估和監督流程。

臨床試驗與法規的頂尖僱用中心：

• 北美：美國波士頓

• 拉丁美洲：巴西里約熱內盧

• 亞太地區：印度孟買

這些地區招募的首要職位包括臨床作業經理、臨床資料經理、臨床研究助理、臨床試驗經理和法規事務專員。

國家生物安全框架

每個國家都有自己的生物安全法規，以控制和監督 GMOs 和其他生物科技產品的使用。

頂尖的生物安全僱用中心包括

• 北美：加拿大多倫多

• 歐洲：荷蘭阿姆斯特丹

• 亞太地區：南韓首爾

這些地區所招募的首要職務包括實驗室安全主任、生物危害專家、密閉設施協調員和生物安全經理。

EPA與REACH法規

在美國，環境保護署 (Environmental Protection Agency, EPA) 管制可能對環境造成影響的生技產品，例如殺蟲劑的生產。在歐盟，生物科技公司必須遵守 REACH (化學品註冊、評估、授權與限制) 法規。

頂尖的 EPA 和 REACH 雇用中心包括

• 北美洲：美國舊金山

• 歐洲：比利時布魯塞爾

• 亞太地區：印度新德里

這些地區招募的高級職位包括合規官、REACH協調員、環境風險評估員、EPA顧問和監管事務經理。

這些中心提供了全球醫療器材和生物技術公司可利用的人才庫概覽。從這些地區聘請專業人士可以幫助像您這樣的公司滿足在知識產品、品質保證、健康與安全、臨床試驗、生物安全和環境法規方面的特定需求。

雇主雇主在行動： G-P如何幫助生技公司合規進入新市場

這些行業的許多公司已經成功利用「名義僱主」解決方案進入新市場，並合規地發展其全球人手。 例如，Cogstate與G-P合作，在創紀錄的時間內簡化了全球招募流程。 讓我們仔細看看他們的擴張旅程。

Cogstate借助G-P實現全球成功。

Cogstate 是一家為臨床試驗提供品質保證服務的公司， 20年來一直支持世界各地製藥公司和學術機構的研究需求。當澳洲公司需要在新國家僱用人才時，它認識到與雇主合作的重要性。

"在您不熟悉的國家，要掌握就業法律可能會很有挑戰性。有了G-P的支持，我們有信心確保合規。Cogstate& 文化部經理 Jessica Teunissen 表示：「這有助於我們即使在新的地理區域，也能與最適合的候選人接洽。

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在 G-P 的支持下，Cogstate 的領導團隊擁有必要的專業知識，以確保公司遵守當地法規。我們的健康與安全計畫擁有該領域的專家，可協助雇用專業人員擔任臨床試驗管理、合規官和生物安全管理等利基職位。有了我們的專家指導和全面的合規管理，Cogstate 和其他生物科技與醫療器材公司可以減少與國際營運相關的主要不確定性和風險。

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