Conformità globale alle assunzioni per le aziende biotecnologiche e di dispositivi medici

I dispositivi medici e la biotecnologia sono due dei settori in più rapida espansione, trainati dalla domanda di soluzioni sanitarie innovative, dai progressi tecnologici, dall'invecchiamento della popolazione globale e dall'aumento della spesa sanitaria.

Secondo un recente rapporto di Grand View Research, si prevede che il mercato globale della biotecnologia raggiungerà i 727USD.1 miliardi di dati entro 2025, espandendosi a un tasso di crescita annuo composto di 7.4%. Allo stesso modo, si prevede che il mercato dei dispositivi medici crescerà da 542 miliardi di USD in 2024 a 886 miliardi entro il 2032. Ma per capitalizzare su questa rapida crescita del settore, le aziende devono guardare oltre i confini e ampliare i loro team per conquistare nuovi mercati. Tuttavia, assumere a livello globalecomporta molte sfide di conformità.

La conformità globale alle assunzioni non è mai facile da affrontare da sole per le aziende e può essere particolarmente complicata nei settori biotecnologico e dei dispositivi medici. Questi settori devono affrontare rigide normative operative e standard di controllo qualità che variano a seconda della regione. Ma con l'aiuto di un Employer of Record (EOR)), le aziende possono alleviare il peso legale e amministrativo dell'occupazione globale, inclusi la generazione di contratti, l'inserimento, il rapporto salari, i benefit, la rendicontazione e altro ancora.

Sebbene ci siano aspetti generali della conformità alle assunzioni che si applicano a ogni settore, esploriamo gli ostacoli unici che le industrie dei dispositivi medici e della biotecnologia devono affrontare, e come un Employer of Record possa aiutare a sbloccare il successo aziendale globale.

I principali centri di assunzione per ruoli di conformità normativa

Il rigoroso panorama normativo sia dell'industria biotecnologica che di quella dei dispositivi medici garantisce che prodotti come farmaceutici, OGM e strumenti diagnostici rispettino i più alti standard di sicurezza e qualità. Tuttavia, questi requisiti e standard spesso variano a seconda della regione.

Ad esempio, la FDA sovrintende ai dispositivi medici negli Stati Uniti, mentre la marcatura CE è richiesta nell'UE. Per mantenere il loro vantaggio competitivo, i produttori di dispositivi medici e i marchi biotecnologici devono assumere da importanti e emergenti centri di talento globali per ottenere approfondimenti regionali sulla conformità normativa, la garanzia della qualità (QA) e il controllo qualità (QC) nei mercati target.

Rivediamo le aree chiave di conformità specifiche sia per l'industria biotecnologica che per quella dei dispositivi medici, e alcuni dei principali centri di assunzione al mondo per ruoli in ciascun settore:

Diritti di proprietà intellettuale e protezione dei dati

Proteggere proprietà intellettuale (IP) e gestire dati riservati è fondamentale per le aziende biotecnologiche e di dispositivi medici. Il rispetto delle leggi internazionali sulla proprietà intellettuale e delle normative sulla protezione dei dati, come il Regolamento generale sulla protezione dei dati in Europa, è essenziale. Questo significa che assumere dipendenti globali con competenze in gestione della proprietà intellettuale e sicurezza dei dati è indispensabile.

I principali hub di assunzione per IP includono:

• Nord America: Boston, New Jersey e New York, USA

• Europa: Monaco, Germania

• Asia-Pacifico (APAC): Tokyo, Giappone

I ruoli più importanti reclutati in queste regioni includono gestori di proprietà intellettuale, agenti e avvocati brevettuali, esaminatori brevettuali e strateghi di proprietà intellettuale.

Assicurazione e controllo della qualità

Mantenere alti standard di qualità è fondamentale in questi settori. La conformità alle Buone Pratiche di Produzione (GMP) e agli standard ISO richiede l'assunzione di personale specializzato per ruoli di assicurazione qualità (QA) e controllo qualità (QC). Questi professionisti garantiscono che i prodotti rispettino i requisiti normativi e gli standard del settore.

I principali centri globali di assunzione QA e QC includono:

• Nord America: Minnesota, Stati Uniti

• Europa: Zurigo, Svizzera

• LATAM: Campinas, Brasile

I ruoli più importanti reclutati in queste regioni includono responsabile dell'assicurazione qualità, analista del controllo qualità, specialista in conformità GMP e revisore GMP.

Regolamentazione della salute e sicurezza

Garantire la sicurezza sul lavoro è fondamentale sia nel settore dei dispositivi medici che in quello delle biotecnologie. Le aziende devono rispettare le normative locali in materia di salute e sicurezza, che variano notevolmente da regione a regione e da paese a paese. Ciò implica l'assunzione di esperti in grado di implementare e monitorare i protocolli di sicurezza negli ambienti di laboratorio e di produzione.

I principali centri di assunzione per la salute e la sicurezza includono:

• Nord America: San Diego, USA

• Europa: Londra, Regno Unito

• Asia-Pacifico (APAC): Hyderabad, India

I ruoli di vertice assunti in queste regioni includono responsabile della salute e sicurezza, responsabile della conformità, specialista in salute sul lavoro e responsabile della salute e sicurezza.

Regolamentazione degli studi clinici

Negli Stati Uniti, le aziende biotecnologiche devono condurre studi clinici secondo rigorose linee guida FDA per dimostrare la sicurezza e l'efficacia dei loro prodotti. Il Regolamento sugli Studi Clinici (CTR) semplifica i processi di valutazione e supervisione degli studi clinici in tutta l'UE.

I principali centri di assunzione per studi clinici e regolamentazione:

• Nord America: Boston, USA

• LATAM: Rio de Janeiro, Brasile

• Asia-Pacifico: Mumbai, India

Tra le figure professionali più richieste in queste regioni figurano il responsabile delle operazioni cliniche, il responsabile dei dati clinici, l'assistente alla ricerca clinica, il responsabile delle sperimentazioni cliniche e lo specialista in affari regolatori.

quadri normativi nazionali in materia di biosicurezza

Ogni paese ha le proprie normative sulla biosicurezza per controllare e monitorare l'uso degli OGM e di altri prodotti biotecnologici.

I principali centri di assunzione per la biosicurezza includono:

• Nord America: Toronto, Canada

• Europa: Amsterdam, Paesi Bassi

• Asia-Pacifico: Seul, Corea del Sud

I ruoli di vertice reclutati in queste regioni includono responsabile della sicurezza di laboratorio, specialista in biohazard, coordinatore della struttura di contenimento e responsabile della biosicurezza.

Regolamentazione EPA e REACH

Negli Stati Uniti, l'Agenzia per la Protezione Ambientale (EPA) regola i prodotti biotecnologici che possono avere impatti ambientali, come la produzione di pesticidi. Nell'UE, le aziende biotecnologiche devono rispettare la normativa REACH (Registrazione, Valutazione, Autorizzazione e Restrizione delle sostanze chimiche)

I principali centri di assunzione EPA e REACH includono:

• Nord America: San Francisco, USA

• Europa: Bruxelles, Belgio

• Asia-Pacifico: Nuova Delhi, India

I ruoli più importanti reclutati in queste regioni includono responsabile della conformità, coordinatore REACH, valutatore del rischio ambientale, consulente EPA e responsabile degli affari regolatori.

Questi hub offrono una panoramica delle rosa di talenti globali disponibili per le aziende di dispositivi medici e biotecnologie. Assumere professionisti di queste regioni può aiutare aziende come la tua a soddisfare esigenze specifiche in materia di proprietà intellettuale, assicurazione della qualità, salute e sicurezza, studi clinici, biosicurezza e normative ambientali.

Employer of Record in action: Come G-P aiuta le aziende biotecnologiche a entrare in nuovi mercati in modo conforme

Molte aziende in questi settori hanno utilizzato con successo le soluzioni Employer of Record per entrare in nuovi mercati e far crescere il loro forza lavoro globale in modo conforme. Un esempio è Cogstate, che ha collaborato con G-P per semplificare le operazioni di assunzione globali in tempi record. Diamo un'occhiata più da vicino al loro percorso di espansione.

Cogstate sblocca il successo globale con G-P.

Cogstate, un'azienda che offre servizi di garanzia della qualità per studi clinici, supporta per 20 anni le esigenze di ricerca di aziende farmaceutiche e istituzioni accademiche in tutto il mondo. Quando l'azienda con sede in Australia ha dovuto assumere talento in un nuovo paese, ha riconosciuto l'importanza di collaborare con un Employer of Record.

"Le leggi sul lavoro possono essere difficili da gestire nei paesi dove non si conosce la familiarità. Con il supporto di G-P, garantiamo con sicurezza la conformità. Questo ci aiuta a coinvolgere i migliori candidati per il lavoro anche in nuove aree geografiche," ha detto Jessica Teunissen, Manager People & Culture presso Cogstate.

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Con il supporto di G-P, il team di leadership di Cogstate possiede l'esperienza necessaria per garantire che l'azienda rispetti le normative locali. Il nostro programma di salute e sicurezza dispone di esperti nel settore per assistere nell'assunzione di professionisti per ruoli di nicchia nella gestione degli studi clinici, negli ufficiali di conformità e nella gestione della biosicurezza. Con la nostra guida esperta e una gestione completa della conformità, Cogstate e altre aziende biotecnologiche e di dispositivi medici possono ridurre le principali incertezze e rischi associati all'operare a livello internazionale.

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