Cumplimiento global de contratación para empresas biotecnológicas y de dispositivos médicos

Los dispositivos médicos y la biotecnología son dos de los sectores que más rápido crecen, impulsados por la demanda de soluciones sanitarias innovadoras, los avances tecnológicos, el envejecimiento de la población mundial y el aumento del gasto sanitario.

Según un reporte reciente de Grand View Research, se espera que el mercado global de biotecnología alcance los 727USD.1 mil millones de millones de 2025, creciendo a una tasa de crecimiento anual compuesta de 7.4%. De manera similar, se prevé que el mercado de dispositivos médicos crezca de 542 mil millones de dólares en 2024 a 886 mil millones para 2032. Pero para aprovechar este rápido crecimiento de la industria, las compañías deben mirar más allá de las fronteras y escalar sus equipos para ganar nuevos mercados. Sin embargo, contratar a nivel globalconlleva muchos desafíos de cumplimiento.

El cumplimiento global de contratación nunca es fácil de abordar por sí solas y puede ser especialmente complicado para los campos de biotecnología y dispositivos médicos. Estas industrias deben navegar por estrictas normativas operativas y estándares de control de calidad que varían según la región. Pero con la ayuda de una Plataforma global de empleo (Empleador de Registro), las compañías pueden aliviar la carga legal y administrativa del empleo global, incluyendo la generación de contratos, constitución, nóminas, beneficios, reportes y más.

Aunque existen aspectos generales del cumplimiento en la contratación que se aplican a todos los sectores, vamos a explorar los obstáculos únicos que enfrentan las industrias de dispositivos médicos y biotecnología, y cómo una Plataforma global de empleo (Empleador de Registro) puede ayudar a desbloquear el éxito empresarial global.

Los principales centros de contratación para puestos de cumplimiento normativo

El riguroso panorama regulatorio tanto de la industria biotecnológica como de la de dispositivos médicos garantiza que productos como los productos farmacéuticos, los OGM y las herramientas de diagnóstico cumplan con los más altos estándares de seguridad y calidad. Sin embargo, estos requisitos y estándares suelen variar según la región.

Por ejemplo, la FDA monitorear los dispositivos médicos en EE. UU., mientras que el marcado CE es obligatorio en la UE. Para mantener su beneficio competitivo, los fabricantes de dispositivos médicos y las marcas biotecnológicas necesitan contratar a grandes y emergentes centros de talento globales para obtener conocimientos regionales sobre cumplimiento normativo, aseguramiento de calidad (QA) y control de calidad (QC) en los mercados objetivo.

Repasemos las áreas clave de cumplimiento específicas tanto de la industria biotecnológica como de dispositivos médicos, así como algunos de los principales centros de selección del mundo para puestos en cada área:

Derechos de propiedad intelectual y protección de datos

Proteger la propiedad intelectual (IP) y gestionar datos personales es fundamental para las compañías de biotecnología y dispositivos médicos. El cumplimiento de las leyes internacionales de propiedad intelectual y de las normativas de protección de datos, como el Reglamento General de Protección de Datos en Europa, es esencial. Esto significa que contratar empleados globales con experiencia en gestión de propiedad intelectual y seguridad de datos es imprescindible.

Los principales centros de contratación de PI incluyen:

• Norteamérica: Boston, Nueva Jersey y Nueva York, EE. UU.

• Europa: Múnich, Alemania

• Asia-Pacífico (Asia Pacífico (APAC)): Tokio, Japón

Los puestos más destacados que se contratan en estas regiones incluyen gestores de propiedad intelectual, agentes y abogados de patentes, examinadores de patentes y estrategas de propiedad intelectual.

Aseguramiento y control de calidad

Mantener altos estándares de calidad es vital en estos sectores. El cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y las normas ISO requiere contratar personal especializado para funciones de aseguramiento de calidad (QA) y control de calidad (QC). Estos profesionales se cercioran de que los productos cumplan con los requisitos regulatorios y los estándares del sector.

Los principales centros globales de contratación de QA y QC incluyen:

• Norteamérica: Minnesota, EE. UU.

• Europa: Zúrich, Suiza

• LATAM: Campinas, Brasil

Los principales puestos contratados en estas regiones incluyen gestor de aseguramiento de la calidad, analista de control de calidad, especialista en cumplimiento de GMP y contralor de GMP.

Regulación de la salud y la seguridad

Garantizar la seguridad laboral es clave tanto en el sector de dispositivos médicos como en el de biotecnología. Las compañías deben cumplir con las normativas locales de salud y seguridad, que varían significativamente entre regiones y países. Esto implica contratar expertos que puedan implementar y monitorear protocolos de seguridad en entornos de laboratorio y fabricación.

Los principales centros de contratación en salud y seguridad incluyen:

• Norteamérica: Santo Diego, EE. UU.

• Europa: Londres, Reino Unido

• Asia-Pacífico (Asia Pacífico (APAC)): Hyderabad, India

Los principales puestos reclutados en estas regiones incluyen responsable de salud y seguridad, responsable de cumplimiento, especialista en salud laboral y responsable de salud y seguridad.

Regulación de ensayos clínicos

En Estados Unidos, las compañías biotecnológicas deben realizar ensayos clínicos bajo estrictas directrices de la FDA para demostrar la seguridad y eficacia de sus productos. El Reglamento de Ensayos Clínicos (CTR) agiliza los procesos de evaluación y supervisión de los ensayos clínicos en toda la UE.

Principales centros de contratación para ensayos clínicos y regulación:

• Norteamérica: Boston, EE. UU.

• LATAM: Río de Janeiro, Brasil

• Asia-Pacífico: Mumbai, India

Los puestos más destacados en estas regiones incluyen gestor de operaciones clínicas, gestor de datos clínicos, asociado de investigación clínica, gestor de ensayos clínicos y especialista en asuntos regulatorios.

Marcos nacionales de bioseguridad

Cada país tiene sus propias normativas de bioseguridad para controlar y monitorear el uso de OGM y otros productos biotecnológicos.

Los principales centros de contratación en bioseguridad incluyen:

• Norteamérica: Toronto, Canadá

• Europa: Ámsterdam, Países Bajos

• Asia-Pacífico: Seúl, Corea del Sur

Los principales puestos reclutados en estas regiones incluyen responsable de seguridad de laboratorio, especialista en biohazards, coordinador de instalaciones de contención y responsable de bioseguridad.

Regulación de la EPA y REACH

En Estados Unidos, la Agencia de Protección Ambiental (EPA) regula productos biotecnológicos que pueden tener impactos medioambientales, como la producción de pesticidas. En la UE, las compañías biotecnológicas deben cumplir con la norma REACH (Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas)

Los principales centros de contratación de EPA y REACH incluyen:

• Norteamérica: Santo Francisco, EE. UU.

• Europa: Bruselas, Bélgica

• Asia-Pacífico: Nueva Delhi, India

Los puestos más destacados en estas regiones incluyen responsable de cumplimiento, coordinador de REACH, evaluador de riesgos ambientales, consultor de la EPA y gestor de asuntos regulatorios.

Estos hubs ofrecen una visión general del grupo global de talentos disponible para compañías de dispositivos médicos y biotecnología. Contratar profesionales de estas regiones puede ayudar a compañías como la suya a satisfacer necesidades específicas en propiedad intelectual, aseguramiento de calidad, salud y seguridad, ensayos clínicos, bioseguridad y normativas medioambientales.

Plataforma global de empleo (Employer of Record) en acción: Cómo G-P ayuda a las compañías biotecnológicas a entrar en nuevos mercados de forma cumplida

Muchas compañías de estos sectores emplearon con éxito las soluciones de Plataforma global de empleo (Empleador de Registro) para entrar en nuevos mercados y hacer crecer su fuerza de trabajo a nivel global. Un ejemplo es Cogstate, que se asoció con G-P para agilizar las operaciones globales de contratación en tiempo récord. Echemos un vistazo más de cerca a su recorrido de expansión.

Cogstate desbloquea el éxito global con G-P.

Cogstate, una compañía que ofrece servicios de aseguramiento de la calidad para ensayos clínicos, apoyó las necesidades de investigación de empresas farmacéuticas e instituciones académicas de todo el mundo durante 20 años. Cuando la compañía australiana necesitaba contratar talento en un nuevo país, reconocía la importancia de asociar con una Plataforma global de empleo (Empleador de Registro).

"Las leyes laborales pueden ser difíciles de manejar en países donde no se conoce bien. Con el apoyo de G-P, garantizamos el cumplimiento con confianza. Esto nos ayuda a conectar con los mejores candidatos para el puesto, incluso en nuevas zonas geográficas", dijo Jessica Teunissen, directora de Personas y Cultura en Cogstate.

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Con el apoyo de G-P, el equipo directivo de Cogstate cuenta con la experiencia necesaria para garantizar que la compañía cumple con la normativa local. Nuestro programa de salud y seguridad cuenta con expertos en el sector que ayudan a contratar profesionales para roles específicos en gestión de ensayos clínicos, responsables de cumplimiento normativo y gestión de bioseguridad. Con nuestra orientación experta y una gestión integral del cumplimiento, Cogstate y otras compañías biotecnológicas y de dispositivos médicos pueden reducir las principales incertidumbres y riesgos asociados a operar internacionalmente.

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