Medische hulpmiddelen en biotechnologie zijn twee van de snelst groeiende sectoren, gedreven door de vraag naar innovatieve zorgoplossingen, technologische vooruitgang, een vergrijzende wereldbevolking en toegenomen uitgaven aan de gezondheidszorg.
Volgens een recent rapport van Grand View Research wordt verwacht dat de wereldwijde biotechnologiemarkt USD 727zal bereiken.1 miljard tegen 2025, groeiend met een samengestelde jaarlijkse groei van 7.4%. Evenzo wordt verwacht dat de Markt voor medische apparaten zal groeien van 542 miljard USD in 2024 tot 886 miljard in 2032. Maar om te profiteren van deze snelle groei in de sector, moeten bedrijven verder kijken dan grenzen en hun teams opschalen om nieuwe markten te winnen. Toch brengt wereldwijd wervenveel compliance-uitdagingen met zich mee.
Wereldwijde werving compliance nooit gemakkelijk voor bedrijven om alleen aan te pakken en kan vooral lastig zijn in de biotech- en medische hulpmiddelsector. Deze sectoren moeten strikte operationele regels en kwaliteitscontrolenormen navigeren die per regio verschillen. Maar met behulp van een Employer of Record (EOR) kunnen bedrijven de juridische en administratieve last van wereldwijde werkgelegenheid verlichten, waaronder contractcreatie, onboarding, loonadministratie, secundaire arbeidsvoorwaarden, rapportage en meer.
Hoewel er algemene aspecten zijn van het aannemen van compliance die op elke sector van toepassing zijn, laten we de unieke aanwervings- en compliance obstakels verkennen waarmee de medische apparatuur- en biotechnologie-industrieën worden geconfronteerd, en hoe een Employer of Record kan bijdragen aan wereldwijde zakelijke successen.
Top-wervingshubs voor rollen in regulatory compliance
Het strenge regelgevingslandschap van zowel de biotech- als medische hulpmiddelenindustrie zorgt ervoor dat producten zoals farmaceutica, GGO's en diagnostische instrumenten voldoen aan de hoogste veiligheids- en kwaliteitsnormen. Deze vereisten en normen verschillen echter vaak per regio.
Zo houdt de FDA toezicht op medische hulpmiddelen in de VS, terwijl CE-markering verplicht is in de EU. Om hun concurrentievoordeel te behouden, moeten fabrikanten van medische hulpmiddelen en biotechmerken inhuren uit toonaangevende en opkomende wereldwijde talentenhubs om regionale inzichten te verkrijgen in regelgeving compliance, kwaliteitsborging (QA) en kwaliteitscontrole (QC) in doelmarkten.
Laten we de belangrijkste gebieden van compliance bekijken die specifiek zijn voor zowel biotechnologie- als medische hulpmiddelenindustrieën, en enkele van 's werelds beste wervingscentra voor functies in elk gebied:
Intellectuele eigendomsrechten en gegevensbescherming
Het beschermen van intellectueel eigendom (IP) en het omgaan met gevoelige data is cruciaal voor biotech- en medische hulpmiddelenbedrijven. Naleving van internationale IE-wetgeving en gegevensbeschermingsregels, zoals de Algemene verordening gegevensbescherming (AVG) in Europa, is essentieel. Dit betekent dat het aannemen van wereldwijde medewerkers met expertise in IP-beheer en databeveiliging een must is.
Tot de belangrijkste IP-huurcentra behoren:
-
Noord-Amerika: Boston, New Jersey, en New York, VS
-
Europa: München, Duitsland
-
Azië-Pacific (APAC): Tokio, Japan
Topfuncties die in deze regio's worden gerekruteerd zijn onder andere intellectuele eigendombeheerders, octrooigezichtsgemachtigden en -advocaten, octrooionderzoekers en IE-strategen.
Kwaliteitsborging en controle
Het handhaven van hoge kwaliteitsnormen is essentieel in deze sectoren. Naleving van Good Manufacturing Practices (GMP) en ISO-normen vereist het aannemen van gespecialiseerd personeel voor kwaliteitsborging (QA) en kwaliteitscontrole (QC) functies. Deze professionals zorgen ervoor dat producten voldoen aan wettelijke vereisten en industrienormen.
Top-hubs voor wereldwijde QA- en QC-wervingspunten zijn onder andere:
-
Noord-Amerika: Minnesota, VS
-
Europa: Zürich, Zwitserland
-
LATAM: Campinas, Brazilië
Topfuncties die in deze regio's worden gerekruteerd zijn onder andere kwaliteitsmanager, kwaliteitscontrole-analist, GMP-specialist compliance en GMP-auditor.
Gezondheids- en veiligheidsregelgeving
Het waarborgen van veiligheid op de werkplek is essentieel in zowel de medische hulpmiddelen- als de biotechsector. Bedrijven moeten voldoen aan lokale gezondheids- en veiligheidsvoorschriften, die aanzienlijk verschillen tussen regio's en landen. Dit houdt in dat er experts worden ingehuurd die veiligheidsprotocollen kunnen implementeren en monitoren in laboratorium- en productieomgevingen.
Top-hubs voor aanwerving op het gebied van gezondheid en veiligheid zijn onder andere:
-
Noord-Amerika: San Diego, VS
-
Europa: Londen, VK
-
Azië-Pacific (APAC): Hyderabad, India
De belangrijkste functies die in deze regio's worden gerekruteerd zijn onder andere gezondheids- en veiligheidsfunctionaris, compliance manager, specialist arbeidsgezondheid en gezondheids- en veiligheidsmanager.
Regulering van klinische onderzoeken
In de VS moeten biotechbedrijven klinische proeven uitvoeren volgens strikte FDA-richtlijnen om de veiligheid en werkzaamheid van hun producten aan te tonen. De Clinical Trials Regulation (CTR) stroomlijnt de beoordelings- en supervisieprocessen voor klinische onderzoeken in de hele EU.
Top-wervingshubs voor klinische onderzoeken en regelgeving:
-
Noord-Amerika: Boston, VS
-
LATAM: Rio de Janeiro, Brazilië
-
Azië-Pacific: Mumbai, India
Topfuncties die in deze regio's worden gerekruteerd zijn onder andere clinical operations manager, clinical data manager, clinical research associate, clinical trial manager en specialist regulatory affairs.
Nationale bioveiligheidskaders
Elk land heeft zijn eigen bioveiligheidsvoorschriften om het gebruik van GGO's en andere biotechnologische producten te controleren en te monitoren.
Top-hubs voor bioveiligheid wervingen zijn onder andere:
-
Noord-Amerika: Toronto, Canada
-
Europa: Amsterdam, Nederland
-
Azië-Pacific: Seoul, Zuid-Korea
Topfuncties die in deze regio's worden gerekruteerd zijn onder andere laboratoriumveiligheidsfunctionaris, biohazard-specialist, coördinator van containmentfaciliteiten en bioveiligheidsmanager.
EPA- en REACH-regelgeving
In de VS reguleert de Environmental Protection Agency (EPA) biotechnologische producten die milieueffecten kunnen hebben, zoals de productie van pesticiden. In de EU moeten biotechbedrijven voldoen aan REACH (Registratie, Evaluatie, Autorisatie en Beperking van Chemicaliën)
Top-aanwervingspunten van EPA en REACH zijn onder andere:
-
Noord-Amerika: San Francisco, VS
-
Europa: Brussel, België
-
Azië-Pacific: New Delhi, India
Topfuncties die in deze regio's worden gerekruteerd zijn onder andere compliance officer, REACH-coördinator, milieurisico-assessor, EPA-consultant en regulatory affairs manager.
Deze hubs bieden een overzicht van de wereldwijde talentenpool die beschikbaar is voor medische hulpmiddelen en biotechnologiebedrijven. Het inhuren van professionals uit deze regio's kan bedrijven zoals het uwe helpen om specifieke behoeften te vervullen op het gebied van intellectuele eigendommen, kwaliteitsborging, gezondheid en veiligheid, klinische proeven, bioveiligheid en milieuregelgeving.
Employer of Record in actie: Hoe G-P biotechbedrijven helpt om op een compliant manier nieuwe markten te betreden
Veel bedrijven in deze sectoren hebben met succes Employer of Record-oplossingen gebruikt om nieuwe markten te betreden en hun wereldwijde personeelsbestand conform te laten groeien. Een voorbeeld is Cogstate, dat samenwerkte met G-P om de wereldwijde wervingsprocessen in recordtijd te stroomlijnen. Laten we hun uitbreidingsreis eens nader bekijken.
Cogstate ontgrendelt wereldwijd succes met G-P.
Cogstate, een bedrijf dat kwaliteitsborgingsdiensten aanbiedt voor klinische proeven, ondersteunt al 20 jaar de onderzoeksbehoeften van farmaceutische bedrijven en academische instellingen wereldwijd. Toen het Australische bedrijf talent in een nieuw land moest aannemen, erkende het het belang van samenwerken met een Employer of Record.
"Arbeidswetten kunnen lastig zijn om te navigeren in landen waar je weinig ervaring hebt. Met de steun van G-Pzorgen we vol vertrouwen voor compliance. Dit helpt ons om de beste kandidaten voor de functie te betrekken, zelfs in nieuwe geografische gebieden," zei Jessica Teunissen, Manager, People & Culture bij Cogstate.
Met de steun van G-Pbeschikt het leiderschapsteam van Cogstate over de expertise die ze nodig hebben om ervoor te zorgen dat het bedrijf zich aan de lokale regelgeving houdt. Ons gezondheids- en veiligheidsprogramma heeft experts op dit gebied om te helpen bij het aannemen van professionals voor nichefuncties in het beheer van klinische onderzoeken, compliance officers en biosafetymanagement. Met onze deskundige begeleiding en uitgebreide compliance-beheer kunnen Cogstate en andere biotech- en medische hulpmiddelenbedrijven belangrijke onzekerheden en risico's die gepaard gaan met internationaal opereren verminderen.
Arbeidswetten kunnen lastig zijn om te navigeren in landen waar je weinig ervaring hebt. Met de steun van G-Pzorgen we vol vertrouwen voor compliance. Dit helpt ons om de beste kandidaten voor de functie te betrekken, zelfs in nieuwe geografische gebieden.
Jessica Teunissen
Manager, People & Culture bij Cogstate
Neem met vertrouwen mensen aan in concurrerende wereldwijde hubs.
Bouw sneller wereldwijde teams en werf kritische functies in regelgeving compliance, productie van medische hulpmiddelen, nationale biosafety-kaders en klinische proefactiviteiten met G-P's Employment Solutions: de #1 suite van wereldwijde arbeidsproducten en Employer of Record-oplossingen.
Bij ons kunt u uw concurrentievoordeel behouden en binnen enkele minuten beginnen met het aannemen van mensen met ongeëvenaarde Employer of Record-oplossingen en wereldwijde begeleiding van het grootste TEAM van HR-experts en juridische experts in de branche.
Huur globale teams in 180+ landen snel en conform aan, onboarden en managen zonder nieuwe entiteiten op te zetten.
Neem vandaag nog contact met ons op of boek een demo.


