生物科技和醫療器械公司的全球招聘合規

醫療器材和生物技術是兩個發展最快的產業，其發展動力來自對創新醫療保健解決方案的需求、技術進步、全球人口老化以及醫療保健支出的增加。

根據Grand View Research 最近的一份報告，全球生物科技市場預計到2025 將達到727.1 億美元，以年複合成長率7.4% 擴張。 同樣地，醫療器材市場 預計將從 的542 億美元成長2024 至886 的2032 。但是，為了充分利用這個快速的產業成長，企業需要放眼國外，擴大團隊規模以贏得新市場。然而，全球雇用會帶來許多合規挑戰。

對於公司而言，單獨處理全球僱用合規事宜絕非易事，對於生物科技和醫療器材領域而言，更是棘手的問題。這些產業必須遵守嚴格的作業規範和品質控制標準，而這些規範和標準會因地區而異。但在名義雇主 (EOR) 的協助下，公司可以減輕全球雇用的法律和行政負擔，包括合約生成、入職、薪資、福利、報告等。

儘管僱用合規的一般層面適用於各個產業，但讓我們來探討醫療器材與生物科技產業所面臨的獨特僱用與合規障礙，以及名義雇主如何協助全球企業取得成功。

監理合規職位的主要招募中心

生物技術和醫療器材產業嚴格的監管環境確保了藥品、基因改造生物和診斷工具等產品符合最高的安全和品質標準。然而，這些要求和標準往往因地區而異。

舉例來說，美國的醫療器材由 FDA 監督，而歐盟則需要 CE 標誌。為了保持競爭優勢，醫療器材製造商和生技品牌需要從全球頂尖和新興的人才中心聘僱，以獲得對目標市場的法規遵循、品質保證 (QA) 和品質控制 (QC) 的區域洞察力。

讓我們回顧一下生物科技和醫療器材產業特有的合規性關鍵領域，以及每個領域的一些全球頂尖職位招募中心：

智慧財產權和資料保護

保護智慧財產 (IP) 和處理敏感性資料對於生物科技和醫療器材公司而言至關重要。 遵守國際化的 IP 法律和資料保護規範，例如歐洲的《一般資料保護規範》(GDPR) 是必要的。 這意味著聘用具備知識產權管理和資料安全專業知識的全球員工是必須的。

頂尖的 IP 雇用中心包括

• 北美洲：美國波士頓、紐澤西州和紐約州

• 歐洲：德國慕尼黑

• 亞太地區（APAC）：日本東京

這些地區招募的頂尖職位包括智慧財產經理、專利代理人與律師、專利審查員以及智慧財產策略人員。

品質保證與控制

在這些行業中，保持高標準的品質至關重要。要符合良好藥品製造規範 (GMP) 和 ISO 標準，就必須聘請專業人員擔任品質保證 (QA) 和品質控制 (QC) 職務。這些專業人員確保產品符合法規要求和產業標準。

全球頂尖的品質保證和品質控制人才招募中心包括：

• 北美洲：美國明尼蘇達州

• 歐洲：瑞士蘇黎世

• 拉丁美洲：巴西坎皮納斯

這些地區招募的高階職位包括品質保證經理、品質控制分析師、GMP合規專家和GMP審核員。

健康與安全法規

確保工作場所安全是醫療器材和生技產業的關鍵所在。公司必須遵守當地的健康和安全法規，而不同地區和國家之間的法規差異很大。這包括聘請專家在實驗室和生產環境中實施和監督安全規程。

頂尖的健康與安全人才招募中心包括：

• 北美洲：美國聖地牙哥

• 歐洲：英國倫敦

• 亞太地區（APAC）：印度海得拉巴

這些地區招募的高階職位包括健康與安全官員、合規經理、職業健康專家和健康與安全經理。

臨床試驗監管

在美國，生物科技公司必須在嚴格的 FDA 指引下進行臨床試驗，以證明其產品的安全性和有效性。臨床試驗法規 (CTR) 簡化了歐盟各國臨床試驗的評估和監督流程。

臨床試驗和監管領域的主要招聘中心：

• 北美洲：美國波士頓

• 拉丁美洲：巴西里約熱內盧

• 亞太地區：印度孟買

這些地區招募的高級職位包括臨床營運經理、臨床數據經理、臨床研究助理、臨床試驗經理和法規事務專員。

國家生物安全框架

每個國家都有自己的生物安全法規來控制和監控基因改造生物和其他生物技術產品的使用。

頂尖的生物安全人才招募中心包括：

• 北美洲：加拿大，多倫多

• 歐洲：荷蘭阿姆斯特丹

• 亞太地區：南韓首爾

這些地區招募的重點職位包括實驗室安全員、生物危害專家、生物安全設施協調員和生物安全經理。

美國環保署和REACH法規

在美國，美國環保署 (EPA) 負責監管可能對環境產生影響的生物技術產品，例如殺蟲劑生產。在歐盟，生技公司必須遵守 REACH 法規（化學品註冊、評估、授權和限制）。

美國環保署 (EPA) 和 REACH 法規的主要招募中心包括：

• 北美洲：美國舊金山

• 歐洲：比利時布魯塞爾

• 亞太地區：印度新德里

這些地區所招募的頂尖職位包括合規官、REACH 協調員、環境風險評估員、EPA 顧問和法規事務經理。

這些中心為醫療設備和生物科技公司提供了全球人才庫的概況。雇用 來自這些地區的 專業人員 ，可協助您這樣的公司滿足在智慧財產權、品質保證、健康與安全、臨床試驗、生物安全及環境法規方面的特定需求。

名義僱主在行動：G-P 如何幫助生物科技公司合規地進入新市場

這些產業中的 許多 公司都已成功 使用名義雇主解決方案來打入新市場，並順利發展其全球勞動力。其中一個例子是Cogstate，該公司與 G-P 合作，在創紀錄的時間內簡化全球僱用作業。讓我們仔細看看他們的擴張旅程。

Cogstate 藉由 G-P 解鎖全球的成功。

Cogstate 是一家為臨床試驗提供品質保證服務的公司，在過去的20 年間，一直為世界各地的製藥公司和學術機構的研究需求提供支援。當位於澳洲的公司需要在新的國家僱用人才時，它意識到與名義雇主合作的重要性。

"在您不熟悉的國家，要掌握就業法律可能會很有挑戰性。有了 G-P 的支援，我們有信心確保符合規定。Cogstate& 文化部經理 Jessica Teunissen 表示：「這有助於我們即使在新的地理區域，也能與最適合的候選人接洽。

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在 G-P 的支援下，Cogstate 的領導團隊擁有所需的專業知識，以確保公司遵守當地法規。我們的健康與安全計畫擁有該領域的專家，可協助雇用專業人員擔任臨床試驗管理、合規官和生物安全管理等利基職位。有了我們的專家指導和全面的合規管理，Cogstate 和其他生物科技與醫療器材公司可以減少與國際營運相關的主要不確定性和風險。

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