Weltweite Einstellungsbestimmungen für Biotech- und Medizintechnikunternehmen

Medizinprodukte und Biotechnologie gehören zu den am schnellsten wachsenden Sektoren, angetrieben durch die Nachfrage nach innovativen Gesundheitslösungen, technologische Fortschritte, eine alternde Weltbevölkerung und steigende Gesundheitsausgaben.

Laut einem aktuellen Bericht von Grand View Research wird der globale Biotechnologiemarkt bis zum 2025 voraussichtlich 4Volumen von 727 1 US-Dollar erreichen und mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 7 % expandieren. Ebenso wird für den Markt für medizinische Geräte ein Wachstum von USD 542 Milliarden im Jahr 2024 auf 886 Milliarden im Jahr 2032 prognostiziert. Um von diesem rasanten Branchenwachstum zu profitieren, müssen Unternehmen jedoch über die Landesgrenzen hinausblicken und ihre Teams vergrößern, um neue Märkte zu erobern. Die globale Personalbeschaffung birgt jedochviele Herausforderungen im Bereich der Compliance.

Die Einhaltung globaler Vorschriften im Einstellungsverfahren ist für Unternehmen nie einfach allein zu bewältigen und kann insbesondere in den Bereichen Biotechnologie und Medizintechnik eine besondere Herausforderung darstellen. Diese Branchen müssen strenge Betriebsvorschriften und Qualitätskontrollstandards einhalten, die je nach Region unterschiedlich sind. Doch mit Hilfe eines Employer of Record (EOR) können Unternehmen den rechtlichen und administrativen Aufwand der globalen Beschäftigung erleichtern, einschließlich Vertragserstellung, Einarbeitung, Lohnabrechnung, Sozialleistungen, Berichterstattung und mehr.

Während es allgemeine Aspekte der Einstellungs- und Compliance-Vorschriften gibt, die für jede Branche gelten, wollen wir die besonderen Herausforderungen bei der Einstellung und Compliance in der Medizintechnik- und Biotechnologiebranche untersuchen und wie ein Employer of Record zum globalen Geschäftserfolg beitragen kann.

Die wichtigsten Rekrutierungsplattformen für Positionen im Bereich der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die strengen regulatorischen Rahmenbedingungen sowohl der Biotechnologie- als auch der Medizinprodukteindustrie gewährleisten, dass Produkte wie Arzneimittel, GVOs und Diagnoseinstrumente höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen. Diese Anforderungen und Standards unterscheiden sich jedoch häufig je nach Region.

In den USA beispielsweise werden Medizinprodukte von der FDA überwacht, während in der EU die CE-Kennzeichnung vorgeschrieben ist. Um ihren Wettbewerbsvorteil zu erhalten, müssen Hersteller von Medizinprodukten und Biotech-Marken auf die Expertise führender und aufstrebender globaler Talentzentren zurückgreifen, um regionale Einblicke in die Bereiche regulatorische Konformität, Qualitätssicherung (QS) und Qualitätskontrolle (QK) in den Zielmärkten zu gewinnen.

Werfen wir einen Blick auf die wichtigsten Compliance-Bereiche, die speziell für die Biotechnologie- und die Medizintechnikbranche gelten, sowie auf einige der weltweit führenden Rekrutierungszentren für Positionen in den jeweiligen Bereichen:

Rechte an geistigem Eigentum und Datenschutz

Der Schutz geistigen Eigentums (IP) und der Umgang mit sensiblen Daten ist für Biotech- und Medizingeräteunternehmen von entscheidender Bedeutung. Die Einhaltung international IP-Gesetze und Datenschutzbestimmungen, wie beispielsweise der Datenschutz-Grundverordnung in Europa, ist unerlässlich. Dies bedeutet, dass die Einstellung globaler Mitarbeiter mit Fachkenntnissen im Bereich IP-Management und Datensicherheit unerlässlich ist.

Zu den wichtigsten Rekrutierungszentren für geistiges Eigentum gehören:

• Nordamerika: Boston, New Jersey und New York, USA

• Europa: München, Deutschland

• Asien-Pazifik (APAC): Tokio, Japan

Zu den am häufigsten rekrutierten Positionen in diesen Regionen gehören Manager für geistiges Eigentum, Patentanwälte und Patentberater, Patentprüfer und IP-Strategen.

Qualitätssicherung und -kontrolle

Die Einhaltung hoher Qualitätsstandards ist in diesen Branchen von entscheidender Bedeutung. Die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) und der ISO-Normen erfordert die Einstellung von spezialisiertem Personal für die Bereiche Qualitätssicherung (QS) und Qualitätskontrolle (QK). Diese Fachleute gewährleisten, dass die Produkte den gesetzlichen Anforderungen und Branchenstandards entsprechen.

Zu den weltweit führenden Rekrutierungszentren für Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle gehören:

• Nordamerika: Minnesota, USA

• Europa: Zürich, Schweiz

• Lateinamerika: Campinas, Brasilien

Zu den am häufigsten in diesen Regionen rekrutierten Positionen gehören Qualitätsmanagementbeauftragte, Qualitätskontrollanalysten, GMP-Compliance-Spezialisten und GMP-Auditoren.

Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften

Die Gewährleistung der Sicherheit am Arbeitsplatz ist sowohl im Medizintechnik- als auch im Biotechnologiebereich von zentraler Bedeutung. Unternehmen müssen die lokalen Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften einhalten, die sich zwischen Regionen und Ländern erheblich unterscheiden. Dies beinhaltet die Einstellung von Experten, die Sicherheitsprotokolle in Labor- und Produktionsumgebungen implementieren und überwachen können.

Zu den wichtigsten Rekrutierungszentren für Gesundheits- und Sicherheitsfachkräfte gehören:

• Nordamerika: San Diego, USA

• Europa: London, Vereinigtes Königreich

• Asien-Pazifik (APAC): Hyderabad, Indien

Zu den am häufigsten in diesen Regionen rekrutierten Positionen gehören Gesundheits- und Sicherheitsbeauftragter, Compliance-Manager, Arbeitsmediziner und Gesundheits- und Sicherheitsmanager.

Regulierung klinischer Prüfungen

In den USA müssen Biotech-Unternehmen klinische Studien unter strengen FDA-Richtlinien durchführen, um die Sicherheit und Wirksamkeit ihrer Produkte nachzuweisen. Die Verordnung über klinische Prüfungen (CTR) vereinfacht die Bewertungs- und Überwachungsprozesse für klinische Prüfungen in der gesamten EU.

Die wichtigsten Rekrutierungszentren für klinische Studien und Zulassungsverfahren:

• Nordamerika: Boston, USA

• LATAM: Rio de Janeiro, Brasilien

• Asien-Pazifik: Mumbai, Indien

Zu den am häufigsten rekrutierten Positionen in diesen Regionen gehören Clinical Operations Manager, Clinical Data Manager, Clinical Research Associate, Clinical Trial Manager und Regulatory Affairs Specialist.

Nationale Biosicherheitsrahmen

Jedes Land hat seine eigenen Biosicherheitsvorschriften zur Kontrolle und Überwachung der Verwendung von GVOs und anderen biotechnologischen Produkten.

Zu den wichtigsten Rekrutierungszentren für Biosicherheit gehören:

• Nordamerika: Toronto, Kanada

• Europa: Amsterdam, Niederlande

• Asien-Pazifik: Seoul, Südkorea

Zu den am häufigsten in diesen Regionen rekrutierten Positionen gehören Laborsicherheitsbeauftragter, Biohazard-Spezialist, Koordinator für Sicherheitseinrichtungen und Biosicherheitsmanager.

EPA- und REACH-Verordnung

In den USA reguliert die Environmental Protection Agency (EPA) biotechnologische Produkte, die Umweltauswirkungen haben können, wie beispielsweise die Pestizidproduktion. In der EU müssen Biotechnologieunternehmen die REACH-Verordnung (Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe) einhalten.

Zu den wichtigsten Rekrutierungszentren der EPA und der REACH-Behörden gehören:

• Nordamerika: San Francisco, USA

• Europa: Brüssel, Belgien

• Asien-Pazifik: Neu-Delhi, Indien

Zu den Top-Positionen, die in diesen Regionen besetzt werden, gehören Compliance Officer, REACH-Koordinator, Umweltrisikobewerter, EPA-Berater und Manager für regulatorische Angelegenheiten.

Diese Hubs bieten einen Überblick über den globalen Talentpool, der für Medizintechnik- und Biotechnologieunternehmen zur Verfügung steht. Die Anstellung von Fachkräften aus diesen Regionen kann Unternehmen wie Ihrem dabei helfen, spezifische Anforderungen in den Bereichen geistiges Eigentum, Qualitätssicherung, Gesundheit und Sicherheit, klinische Studien, Biosicherheit und Umweltauflagen zu erfüllen.

Employer of Record in der Praxis: Wie G-P Biotech-Unternehmen beim gesetzeskonformen Markteintritt unterstützt

Viele Unternehmen in diesen Branchen haben Employer-of-Record-Lösungen erfolgreich eingesetzt, um in neue Märkte einzutreten und ihre globale Belegschaft gesetzeskonform auszubauen. Ein Beispiel dafür ist Cogstate, die mit G-P eine Partnerschaft eingegangen sind, um die globalen Einstellungsprozesse in Rekordzeit zu optimieren. Werfen wir einen genaueren Blick auf ihren Expansionsweg.

Cogstate erzielt mit G-P globalen Erfolg.

Cogstate, ein Unternehmen, das Qualitätssicherungsdienstleistungen für klinische Studien anbietet, unterstützt seit 20 Jahren die Forschungsbedürfnisse von Pharmaunternehmen und akademischen Einrichtungen auf der ganzen Welt. Als das australische Unternehmen Einstellung Talent in einem neuen Land benötigte, erkannte es die Bedeutung einer Partnerschaft mit einem Employer of Record.

„Arbeitsgesetze können in Ländern, mit denen man nicht vertraut ist, schwer zu durchschauen sein.“ Mit der Unterstützung von G-P gewährleisten wir die Einhaltung der Vorschriften mit Zuversicht. „Dies hilft uns, auch in neuen geografischen Gebieten die besten Kandidaten für die jeweilige Stelle zu finden“, sagte Jessica Teunissen, Managerin für Personal und Kultur bei Cogstate.

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Mit der Unterstützung von G-Pverfügt das Führungsteam von Cogstate über das nötige Fachwissen, um sicherzustellen, dass das Unternehmen die lokalen Vorschriften einhält. Unser Gesundheits- und Sicherheitsprogramm verfügt über Experten auf diesem Gebiet, die bei der Einstellung von Fachkräften für Nischenpositionen im Bereich des klinischen Studienmanagements, der Compliance-Beauftragten und des Biosicherheitsmanagements behilflich sind. Mit unserer fachkundigen Beratung und unserem umfassenden Compliance-Management können Cogstate und andere Biotech- und Medizintechnikunternehmen die wichtigsten Unsicherheiten und Risiken im Zusammenhang mit internationalen Geschäftstätigkeiten reduzieren.

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