Dispositivos médicos e biotecnologia são dois dos setores que mais crescem, impulsionados pela demanda por soluções inovadoras na área da saúde, avanços tecnológicos, envelhecimento da população mundial e aumento dos gastos com saúde.

De acordo com um relatório recente da Grand View Research, espera-se que o mercado global 4biotecnologia atinja USD 727 1 até 2025, expandindo a uma taxa de crescimento anual composta de 7 %. Da mesma forma, prevê-se que o mercado de dispositivos médicos cresça de 542 mil milhões de dólares em 2024 para 886 mil milhões de dólares em 2032. Mas, para capitalizar nesse rápido crescimento do setor, as empresas precisam olhar além das fronteiras e expandir suas equipes para conquistar novos mercados. No entanto, a contratação globaltraz muitos desafios de conformidade.

A conformidade com as normas de contratação global nunca é fácil para as empresas enfrentarem sozinhas e pode ser especialmente complicada para os setores de biotecnologia e dispositivos médicos. Essas indústrias precisam lidar com regulamentações operacionais rigorosas e padrões de controle de qualidade que variam de região para região. Mas com a ajuda de um Employer of Record (EOR, na sigla em inglês), as empresas podem aliviar a carga legal e administrativa do emprego global, incluindo a elaboração de contratos, integração de novos funcionários, folha de pagamento, benefícios, relatórios e muito mais.

Embora existam aspectos gerais de conformidade na contratação que se aplicam a todos os setores, vamos explorar os obstáculos únicos de contratação e conformidade que os setores de dispositivos médicos e biotecnologia enfrentam e como um Empreendedor de Receita (EOR) pode ajudar a desbloquear o sucesso global dos negócios.

Principais polos de recrutamento para funções de conformidade regulatória

O rigoroso ambiente regulatório das indústrias de biotecnologia e de dispositivos médicos garante que produtos como medicamentos, OGMs e ferramentas de diagnóstico atendam aos mais altos padrões de segurança e qualidade. No entanto, esses requisitos e padrões geralmente variam de região para região.

Por exemplo, a FDA supervisiona os dispositivos médicos nos EUA, enquanto a marcação CE é obrigatória na UE. Para manter sua vantagem competitiva, os fabricantes de dispositivos médicos e as marcas de biotecnologia precisam contratar profissionais nos principais polos de talento globais, tanto consolidados quanto emergentes, a fim de obterem conhecimento regional sobre conformidade regulatória, garantia da qualidade (QA) e controle de qualidade (QC) nos mercados-alvo.

Vamos analisar as principais áreas de conformidade específicas para as indústrias de biotecnologia e de dispositivos médicos, bem como alguns dos principais polos de contratação do mundo para funções em cada área:

Direitos de propriedade intelectual e proteção de dados

A proteção da propriedade intelectual (PI) e o tratamento de dados sensíveis são cruciais para empresas de biotecnologia e dispositivos médicos. O cumprimento das leis internacionais de propriedade intelectual e dos regulamentos de proteção de dados, como o RGPD na Europa, é essencial. Isso significa que contratar funcionários globais com experiência em gestão de propriedade intelectual e segurança de dados é imprescindível.

Os principais polos de contratação em propriedade intelectual incluem:

  • América do Norte: Boston, Nova Jersey e Nova Iorque, EUA

  • Europa: Munique, Alemanha

  • Ásia-Pacífico (APAC): Tóquio, Japão

Os principais cargos recrutados nessas regiões incluem gerentes de propriedade intelectual, agentes e advogados de patentes, examinadores de patentes e estrategistas de propriedade intelectual.

Garantia e controle de qualidade

Manter altos padrões de qualidade é vital nessas indústrias. A conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e as normas ISO exige a contratação de pessoal especializado para funções de garantia da qualidade (GQ) e controle de qualidade (CQ). Esses profissionais garantem que os produtos atendam aos requisitos regulamentares e aos padrões da indústria.

Os principais polos globais de contratação de profissionais de Garantia da Qualidade (QA) e Controle de Qualidade (QC) incluem:

  • América do Norte: Minnesota, EUA

  • Europa: Zurique, Suíça

  • América Latina: Campinas, Brasil

Os principais cargos recrutados nessas regiões incluem gerente de garantia da qualidade, analista de controle de qualidade, especialista em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e auditor de BPF.

Regulamento de saúde e segurança

Garantir a segurança no local de trabalho é fundamental tanto no setor de dispositivos médicos quanto no setor de biotecnologia. As empresas devem cumprir as normas locais de saúde e segurança, que variam significativamente entre regiões e países. Isso envolve a contratação de especialistas que possam implementar e monitorar protocolos de segurança em ambientes de laboratório e de produção.

Os principais polos de contratação em saúde e segurança incluem:

  • América do Norte: San Diego, EUA

  • Europa: Londres, Reino Unido

  • Ásia-Pacífico (APAC): Hyderabad, Índia

Os principais cargos recrutados nessas regiões incluem oficial de saúde e segurança, gerente de conformidade, especialista em saúde ocupacional e gerente de saúde e segurança.

Regulamento de ensaios clínicos

Nos Estados Unidos, as empresas de biotecnologia devem realizar ensaios clínicos seguindo diretrizes rigorosas da FDA para demonstrar a segurança e a eficácia de seus produtos. O Regulamento de Ensaios Clínicos (CTR) simplifica os processos de avaliação e supervisão de ensaios clínicos em toda a UE.

Principais polos de contratação para ensaios clínicos e regulamentação:

  • América do Norte: Boston, EUA

  • LATAM: Rio de Janeiro, Brasil

  • Ásia-Pacífico: Mumbai, Índia

Os principais cargos recrutados nessas regiões incluem gerente de operações clínicas, gerente de dados clínicos, associado de pesquisa clínica, gerente de ensaios clínicos e especialista em assuntos regulatórios.

Estruturas nacionais de biossegurança

Cada país possui suas próprias normas de biossegurança para controlar e monitorar o uso de OGMs e outros produtos biotecnológicos.

Os principais polos de contratação em biossegurança incluem:

  • América do Norte: Toronto, Canadá

  • Europa: Amsterdã, Países Baixos

  • Ásia-Pacífico: Seul, Coreia do Sul

Os principais cargos recrutados nessas regiões incluem oficial de segurança laboratorial, especialista em risco biológico, coordenador de instalações de contenção e gerente de biossegurança.

Regulamento EPA e REACH

Nos Estados Unidos, a Agência de Proteção Ambiental (EPA) regulamenta produtos biotecnológicos que podem ter impactos ambientais, como a produção de pesticidas. Na UE, as empresas de biotecnologia devem cumprir o REACH (Registo, Avaliação, Autorização e Restrição de Substâncias Químicas).

Os principais polos de contratação da EPA e do REACH incluem:

  • América do Norte: São Francisco, EUA

  • Europa: Bruxelas, Bélgica

  • Ásia-Pacífico: Nova Deli, Índia

Os principais cargos recrutados nessas regiões incluem oficial de conformidade, coordenador REACH, avaliador de risco ambiental, consultor da EPA e gerente de assuntos regulatórios.

Esses centros oferecem uma visão geral do conjunto global de talentos disponíveis para empresas de dispositivos médicos e biotecnologia. Contratar profissionais dessas regiões pode ajudar empresas como a sua a atender necessidades específicas em propriedade intelectual, garantia de qualidade, saúde e segurança, ensaios clínicos, biossegurança e regulamentações ambientais.

EOR em ação: como a GP ajuda empresas de biotecnologia a entrar em novos mercados em conformidade com as normas.

Muitas empresas nesses setores têm usado com sucesso soluções de EOR (Recuperação Avançada de Petróleo) para entrar em novos mercados e expandir sua força de trabalho global em conformidade com as normas. Um exemplo disso é a Cogstate, que fez parceria com a GP para otimizar as operações globais de recrutamento em tempo recorde. Vamos analisar mais de perto a trajetória de expansão deles.

A Cogstate desbloqueia o sucesso global com a GP.

A Cogstate, empresa que oferece serviços de garantia de qualidade para ensaios clínicos, tem apoiado as necessidades de pesquisa de empresas farmacêuticas e instituições acadêmicas em todo o mundo há 20 anos. Quando a empresa australiana precisou contratar talentos em um novo país, reconheceu a importância de fazer parceria com uma empresa de pesquisa de mercado (EOR).

“As leis trabalhistas podem ser difíceis de entender em países com os quais você não está familiarizado. Com o apoio da G-P, garantimos a conformidade com total confiança. “Isso nos ajuda a atrair os melhores candidatos para a vaga, mesmo em novas áreas geográficas”, disse Jessica Teunissen, Gerente de Pessoas e Cultura da Cogstate.

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Com o apoio da G-P, a equipe de liderança da Cogstate possui a experiência necessária para garantir que a empresa esteja em conformidade com as regulamentações locais. Nosso programa de saúde e segurança conta com especialistas na área para auxiliar na contratação de profissionais para funções específicas em gerenciamento de ensaios clínicos, responsáveis pela conformidade e gerenciamento de biossegurança. Com nossa orientação especializada e gestão abrangente de conformidade, a Cogstate e outras empresas de biotecnologia e dispositivos médicos podem reduzir as principais incertezas e riscos associados à operação internacional.

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Entender as leis trabalhistas pode ser complicado em países com os quais você não está familiarizado. Com o apoio do médico de clínica geral, garantimos com confiança a conformidade. Isso nos ajuda a atrair os melhores candidatos para a vaga, mesmo em novas áreas geográficas.

Jessica Teunissen

Gerente de Pessoas e Cultura na Cogstate

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